Diferencia entre revisiones de «2018/Grupo6/DimensionamientoTecnico»

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=== Matriz ===
=== Matriz ===
Para la evaluación y determinación de la localización de la planta hemos utilizado la matriz de localización. En esta matriz comparamos tres posibles locaciones, comparando los factores que creemos son mas importantes para el funcionamiento y nos den una ventaja estratégica.  
Para la evaluación y determinación de la localización de la planta hemos utilizado la matriz de localización. En esta matriz comparamos tres posibles locaciones, comparando los factores que creemos son mas importantes para el funcionamiento y nos den una ventaja estratégica. <ref>[http://redparques.com.ar/beneficios/]</ref>


(Foto Matriz de Localización)
[[Archivo:Imagen_Matriz_Localizacion.png|centre|thumb|747x747px|Matriz de Localización]]


Con los resultados obtenidos concluimos que la mejor localización seria la del Partido de Ezeiza ya que es la que nos aporta mayores ventajas con respecto a las otras dos.
Con los resultados obtenidos concluimos que la mejor localización seria la del Partido de Ezeiza ya que es la que nos aporta mayores ventajas con respecto a las otras dos.
 
[[Archivo:Partido_de_Ezeiza.jpg|centre|thumb|382x382px|Ezeiza]]
(Foto Ezeiza)


== Definición Técnica del Producto ==
== Definición Técnica del Producto ==


=== Planos ===
=== Planos ===
[[Archivo:Dedo_medio.jpg|left|thumb|Plano: MM0001A3 - dedo medio]]
[[Archivo:Dedo_anular.jpg|thumb|Plano: MM0001A4 - dedo anular]]
[[Archivo:Dedo_indice.jpg|left|thumb|Plano: MM0001A2 - dedo índice]]
[[Archivo:Dedo menique.jpeg|thumb|Plano: MM0001A5 - dedo meñique]]
[[Archivo:Muneca.jpeg|centre|thumb|Plano: MM0001A9 - muñeca]]
[[Archivo:Parte_ante_brazo_inf.jpg|centre|thumb|Plano: MM0001A8 - antebrazo inferior]]
[[Archivo:Tapa_ante_brazo.jpg|thumb|Plano: MM0001A7 - tapa antebrazo]]
[[Archivo:Dedo_pulgar.jpg|left|thumb|Plano: MM0001A1 - dedo pulgar]]
[[Archivo:Munon inferior.jpeg|centre|thumb|Plano: MM0001A6 - muñon inferior]]
[[Archivo:Placa_de_electrodos.jpg|thumb|centre]]
[[Archivo:Placa_de_motores.jpg|thumb|centre]].
.


=== Listado de Materiales (BOM) ===
=== Listado de Materiales (BOM) ===
[[Archivo:BOM.jpeg|centre|frame]]


=== Especificaciones Técnicas ===
=== Especificaciones Técnicas ===
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=== Normas aplicables ===
=== Normas aplicables ===
Normas aplicables:
<u>Decreto 639-99</u> <ref>[http://www.gob.gba.gov.ar/legislacion/legislacion/99-639.html]</ref>


<u>UNE 11-99-90/1 adoptada de la iso 8549/1</u>
Exige contar con un certificado de aptitud expedido por el L.E.M.I.T. (Laboratorio de la Comisión de Investigaciones Científicas de
la Provincia de Buenos Aires) o el Organismo Provincial que en el futuro cumpla las funciones actualmente atribuidas a ese Ente.


Según la Norma UNE 11-909-90/1, adoptada de la ISO 8549/1 una prótesis es un aparato externo usado para reemplazar total o parcialmente un segmento de un miembro deficiente o ausente. El término Protésica (Prosthetics) deriva del prefijo griego Pros, que indica “añadir a” del prefijo Thenai que significa “colocar, aplicar” y de la terminación Tics que indica el campo de actividad de la raíz de la palabra.
=== Características condición del producto ===
El producto esta compuesto por un modelado realizado con inyectora de plástico de las características antropometricas de una mano, con los circuitos correspondientes para su correcto funcionamiento.


No serán características de producto: Mal funcionamiento de movilidad, Rotura de partes, Falta de componentes, Packaging dañado.


<u>ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad</u>
=== Plan de ensayos ===
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el millón de certificados en todo el mundo.
Se realizaran dos tipos de ensayos dependiendo del tipo de pieza:
* Ensayo de piezas inyectadas
* Ensayo de plaquetas electrónicas
Por un lado se realizaran ensayos de calidad de inyección a las piezas que fueron inyectadas para llevar una carta de control del proceso con 5 muestras cada hora. Los ensayos constan de un control visual para evaluar la terminación superficial y luego un ensayo donde primero se aplican 30 kg de fuerza a la flexión por 2 minutos y después se lo apoya en un molde "pasa/no pasa" para verificar que las piezas del antebrazo no tenga deformaciones plásticas en los limites antropomórficos aceptados. <ref>[https://es.slideshare.net/alejandrovivasriverol/presentacin-estudio-energtico-para-cambios-de-hbitos2]</ref><ref>[http://www.medicina.uanl.mx/traumatologia/wp-content/uploads/2014/11/FracturasdeRadioyCubito.pdf]</ref> 


La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.
Por otro lado están las plaquetas electrónicas que una vez ensambladas y soldadas también se las controla a través de una carta de control tomando 15 muestras por cada 2 horas. Se las controlara con un multimetro digital para verificar que haya sido soldada perfectamente sin discontinuidades, y luego se cerciorara que funciona de forma correcta utilizando una fuente que energizara el sistema para probar todas las posiciones posibles de realizar con la mano, insumiendo un tiempo estimado de 3 minutos por unidad.


Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automoción, aeroespacial, defensa y medicina.
Por ultimo cuando se tenga el producto final, se realizara un ensayo general a 5 piezas cada 2 horas para la carta de control, que consta de probar todas las funciones con la batería puesta, y un control visual para evaluar el correcto armado del equipo, que insume 2 minutos por unidad. 
 
=== Acondicionamiento del producto ===
En el interior del empaque estará la mano protegida con bolsas de aire para permitir el traslado sin afectar la integridad y el correcto funcionamiento de la mano. Estas bolsas de aire  rellenan los espacios libres dentro de la caja impidiendo el desplazamiento de la mano. Estas mismas también protegen a la mano contra los elementos.
 
=== Packaging ===
El producto será entregado nuestros clientes en una caja de cartón de material Kraft Doble Triple de formato aletas cruzadas. Las medidas de la misma serán de 500x300x300 mm. Esta contara en su parte frontal con una etiqueta con el nombre y logo de la empresa y una imagen del producto. En la parte posterior contara con especificaciones técnicas. Dentro del mismo contara
con el manual correspondiente al producto. Por ultimo en la parte superior estará la etiqueta con la identificación y los datos del futuro usuario de la mano.


La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.
== Definición del proceso de producción ==
La certificación ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:
* Compromiso a sus accionistas
* Reputación de su organización
* Satisfacción de cliente
* Ventaja competitiva
En los últimos años se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un artículo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas académicos de Harvard Business School.


La nueva versión ISO 9001 2015 sigue una nueva estructura de nivel superior, de forma que sea mucho más fácil de utilizar en conjunto con otros estándares y otorga una gran importancia en aspectos de gestión del riesgo. Ahora juega un papel mucho más importante como una función transversal y un elemento del Sistema de Gestión de Calidad que sea muy característico.
=== Diagrama de Flujo de Fabricacion y Control ===
[[Archivo:Flujo de Proceso.jpeg]]


Entre las características principales podemos encontrar:
=== Operaciones ===
* El estándar revisado ISO 9001 2015 que incorpora la nueva Estructura de Alto Nivel, siendo una disposición genérica que puede ser utilizada en todos los sistemas ISO, con los mismos términos y definiciones que se encuentran incluidos en otros estándares de gestión. Esto hace que su adopción sea mucho más eficaz, barata y rápida, ya que conformará el futuro núcleo de todo ellos.
* Inyección
* Enfoque basado en riesgos, lo que genera que en un futuro las empresas tengan que utilizar herramientas y prácticas de gestión de riesgos, de cara al desarrollo de mecanismos y acciones de mejora dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
* Impresión de Circuito
* Enfoque orientado a los procesos, lo que genera una mejor definición de los mismos y de todos los elementos que se encuentran relacionados.
* Soldadura de Componentes
* Menor necesidad de procedimientos documentados, con la intención de hacer el sistema de gestión mucho más flexible y trazable.
* Ensamble
* Control de Calidad
* Embalaje


Todas las normas ISO cuentan con un periodo de transición de tres años para mitigar su Sistema de Gestión de Calidad a la nueva revisión. Después de que haya pasado este tiempo, la versión antigua del estándar ISO 9001 2008, y cualquier certificación que se encuentre asociada a esa norma quedará desactualizada. Renovarse en general y específicamente a ISO 9001 2015 puede ser una oportunidad para unificar la implantación de otros estándares, y en determinados casos, comenzar a dar pasos hacia una estrategia digital.
=== Cursogramas Sinópticos del Proceso ===
[[Archivo:Cursograma Sinoptico Proceso.jpeg]]


<u>ISO 13485: Gestión de la Calidad de Equipos Médicos</u>
=== Listados de Medios de Fabricación y Control ===


ISO 13485 es una norma basada en el estándar ISO 9001, especialmente en los requisitos de satisfacción del cliente y de mejora continua, pero con modificaciones para hacerlos más apropiados respecto al objetivo regulatorio.
<u>Impresión Circuito</u>
* Impresora CNC3018


El principal objetivo de la norma es establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de los productos sanitarios, así como capacitar a las organizaciones a proporcionar dispositivos médicos seguros y efectivos, así como cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos de las autoridades reguladoras.
<u>Soldadura Componentes</u>
* Soldadora de plaquetas


La norma ISO 13485 de Equipos Médicos es un sistema de gestión de la calidad (SGC) reconocido internacionalmente para fabricantes de equipos médicos y servicios relacionados. La norma ISO 13485 es referente mundial de buenas prácticas en sistemas de gestión de la calidad de equipos médicos, con más de xx certificaciones en todo el mundo.
<u>Inyección</u>
* Inyectora HDX 338


La norma ISO 13485 de Equipos Médicos se aplica únicamente a fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados, independientemente de su tamaño y ubicación. La certificación en la norma ISO 13485 de Equipos Médicos proporciona a las organizaciones:
<u>Ensamble</u>
* Implicación de los accionistas
* Banco de ensamble con piezas correspondientes al armado de cada mano
* Incremento de la reputación 
* Satisfacción del cliente
* Ventaja competitiva
La armonización internacional de los requisitos reglamentarios ayuda a proporcionar los beneficios de la norma ISO 9001 de SGC adaptados para los fabricantes de dispositivos médicos.


ISO 13485 contiene requisitos que proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de las organizaciones que proveen de productos y servicios sanitarios:
<u>Control de Calidad</u>
* Exhaustivo control de la producción, desde la fase de diseño hasta la fabricación incluyendo etapas tan delicadas como la esterilización, el  envasado o el almacenamiento del producto sanitario.
* Mesa de trabajo y silla para el operario
* Gestión del riesgo  del producto sanitario a través de todo su ciclo de vida, enfatizando los riesgos asociados con la seguridad y el desarrollo de los productos sanitarios.
* Optimización de la gestión de la cadena de proveedores y un control estricto sobre los servicios subcontratados.
* Gestión de los datos clínicos como parte fundamental del diseño del producto.
* Sistema de vigilancia del producto sanitario una vez puesto en el mercado.
* Clara orientación a resultados para demostrar que el sistema de gestión de la calidad es eficaz y eficiente
Se trata de una norma aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios, y servicios relacionados que cumplan regularmente los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización. 


Esta norma es implantada en las organizaciones con el objeto de: ?Demostrar su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados?.
<u>Embalaje</u>
* Puesto de trabajo
* Piezas completas finalizadas, manual y batería
* Embaladora de cajas


Está pensada como herramienta con la que mantener la eficiencia y efectividad de los procesos, más que como modelo de mejora del negocio, por lo que se puede integrar fácilmente con la norma ISO 9001.
=== Descripción de cada etapa del proceso productivo ===


En esta pantalla podrá descargar PDF de la Norma ISO 13485 en español en una práctica ficha, así como  una interesante presentación.
==== Impresión de Circuito ====
El operario se encarga de cargar las plaquetas de cobre dentro del CNC3018 donde se realizara el calado de la misma dejando el circuito impreso, luego procederá a retirarlo y hacer una revisión visual del mismo separando en pila de descarte y pila para pasar al próximo proceso que seria el soldado de componentes. Antes de reponer la materia prima debe de revisar la limpieza de la maquina. Para realizar el calado, la maquina cuenta con una punta especial que dada su finura se deberá tener a mano repuesto de la misma.


Principales Requisitos
==== Soldadura ====
* Personal cualificado, imprescindible para un servicio de calidad.
En la estación de soldadura se van colocando los componentes electrónicos por ramas, probándose si hay continuidad eléctrica dentro cada una antes de pasar a la siguiente posición. Al finalizarse queda la plaqueta integrada lista para ser colocada dentro de la estructura plástica de la mano.
* Adecuación a los requisitos regulatorios globales inclusión de la gestión de riesgos y de la toma de decisiones basada en el riesgo en el sistema de gestión de la calidad implantado, y todas las etapas del ciclo de vida del producto.
* Validación, Verificación y Actividades de diseño y desarrollo de los productos sanitarios para asegurar la seguridad del paciente.
* Fortalecimiento de los procesos de control de proveedores
* Gestión y control de los mecanismos de retroalimentación.
* Gestión de los efectos adversos del producto sanitario.
* Validación del software para diferentes aplicaciones de determinados dispositivos médicos
'''<br>
'''Ejemplos de Acciones Prácticas a Implementar
* Asignar un número de lote único al producto terminado, con el fin de asegurar la trazabilidad del mismo, a lo largo de todas las etapas de producción, de cara a detectar más fácilmente, las causas de un posible efecto adverso.
* Diseñar las instalaciones de forma que el acceso a los lavabos y vestuarios esté accesible pero separado de la zona de producción.
* Proporcionar formación en materia de higiene y buenas prácticas, al personal de producción, con el fin de evitar problemas de contaminación. También se pueden colgar carteles recordatorios por la planta, que recuerden dichas recomendaciones.
* Guardar muestras de cada lote de producto fabricado en una sala reservada para las contra-muestras, incluyendo materiales de acondicionamiento primario y secundario, así como instrucciones de uso.
* Revisar el etiquetado de los productos importados de fuera de la Unión Europea, con el fin de comprobar que cumplan la legislación vigente.
* Notificar los efectos adversos detectados a las autoridades sanitarias nacionales e implantar planes de acción preventivos y/o correctivos según el caso.
* Gestionar los riesgos que pueda provocar el producto a la seguridad del paciente/usuario, siguiendo la metodología sugerida por ISO 14971.
* Implementar un plan de limpieza validado de las maquinarias e instalaciones de producción, de forma que se evite la contaminación cruzada.
* Realizar el control, seguimiento y registro de las condiciones ambientales (temperatura, humedad y presión), que puedan afectar a la calidad del producto sanitario fabricado.
Ventajas para la organización
* Cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables a productos sanitarios y los servicios relacionados.
* Implementar un sistema de gestión, que proporcione productos sanitarios más seguros y efectivos.
* Implementar una sistemática para llevar a cabo una adecuada gestión de riesgos de los productos sanitarios comercializados.
* Fidelización del cliente, por el cumplimiento de los requisitos del mismo.
* Control total de la producción y destino final de los productos.
* Reconocimiento formal y público de la gestión de calidad de la organización. 
* Acceso a nuevos mercados nacionales e internacionales.
Ventajas para el mercado
* Confianza en las organizaciones que comercializan productos y/o servicios sanitarios.
* Mayor seguridad del usuario
* Mayor competitividad en el sector, que promoverá una mayor calidad de los productos sanitarios comercializados.
Sectores de aplicación


La certificación conforme a esta norma es aplicable a todas las organizaciones de cualquier sector que intervengan durante la vida útil de un producto sanitario en las actividades de diseño, fabricación, envasado, embalaje, redacción y/o traducción de manuales de instrucción, publicidad, venta, distribución, formación para el uso, e instalación o mantenimiento, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización.
==== Inyección ====
La inyección de las piezas de baquelita que darán forma a la carcasa de la mano en mioeléctrica ocurre en paralelo a las posiciones de impresión de circuitos y soldadura. En esta se cuenta con un molde maestro para las piezas plásticas a ser inyectadas por la HDX 388, de la cual saldrán todas las piezas correspondientes a la mano. El operario cargará la materia prima necesaria, supervisará que los parámetros de funcionamiento de la maquina estén en condiciones normales de uso, así como también deberá retirar las piezas y colocarlas en su respectivo cajón clasificado que servirá para abastecer la zona de ensamble.


'''<br>
==== Ensamble ====
'''<u>ISO 14001: Sistemas de Gestión Ambiental</u>
En el banco de ensamble se realizara primero la inserción de los cables y la plaqueta integrada, luego se colocara la transmisión del movimiento de los actuadores hacia los dedos, y por ultimo se colocara la batería. Luego de una pequeña prueba de funcionamiento se procederá a cerrar la unidad mediante tornillos, sellándose con pegamento el área correspondiente al circuito integrado como medida de seguridad e indicador para la garantía. El banco cuenta con las canastas correspondientes a cada pieza plásticas al alcance del brazo, un soldador fijo por estación, repuestos de estaño y pegamento en cajonera común por cada 2 personas, canasto de tornillos por puesto y rollo individual de la cuerda de transmisión.


La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestión ambiental (SGA), que ayuda a su organización a identificar, priorizar y gestionar los riesgos ambientales, como parte de sus prácticas de negocios habituales. 
==== Control de Calidad ====
En este sector primero se evaluara el correcto funcionamiento de cada dedo por separado, luego combinaciones de dedos, la carga de la bateria y por ultimo la correcta lectura de los sensores.


La norma ISO 14001 ha sido diseñada para poder ser implementada en cualquier organización independientemente de su tamaño, sector y ubicación geográfica.
==== Embalaje ====
Se colocara la mano con su cargador en el empaque con bolsas de aire, para su posterior palletizado.


La certificación ISO 14001 tiene el propósito de apoyar la aplicación de un plan de manejo ambiental en cualquier organización del sector público o privado. Fue creada por la Organización Internacional para Normalización (International Organization for Standardization - ISO), una red internacional de institutos de normas nacionales que trabajan en alianza con los gobiernos, la industria y representantes de los consumidores. Además de ISO 14001, existen otras normas ISO que se pueden utilizar como herramientas para proteger el ambiente, sin embargo, para obtener la certificación de protección al medio ambiente sólo se puede utilizar la norma ISO 14001. El grupo de normas ISO, que contiene diversas reglas internacionales que han sido uniformizadas y son voluntarias, se aplica ampliamente en todos los sectores de la industria.
== Determinación de las Máquinas e Instalaciones ==


Principales requisitos
=== Especificaciones técnicas de las máquinas ===


La norma ISO 14001 exige a la empresa crear un plan de manejo ambiental que incluya: objetivos y metas ambientales, políticas y procedimientos para lograr esas metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitación del personal, documentación y un sistema para controlar cualquier cambio y avance realizado. La norma ISO 14001 describe el proceso que debe seguir la empresa y le exige respetar las leyes ambientales nacionales. Sin embargo, no establece metas de desempeño específicas de productividad.
==== Inyectora HDX 388 ====
Máquina inyectora de plástico de 388 toneladas de fuerza, con una capacidad de inyección entre 1131 grs. y 1477 grs. según el diámetro de husillo seleccionado. Posee pantalla LCD color de 8" para el control de todos los movimientos, presiones y velocidades.


Como obtener la certificación
[[Archivo:Inyectorabaquelita.png]]


La certificación ISO 14001 la otorgan agencias certificadoras gubernamentales o privadas, bajo su propia responsabilidad. Los servicios de certificación para el programa ISO 14001 son proveídos por agencias certificadores acreditadas en otros países, ya que todavía no existen autoridades nacionales de acreditación en Centroamérica. Muchas veces, los productores le pagan a un consultor para que les ayude en el proceso de preparar y poner en práctica el plan de protección ambiental y después, el productor paga el costo de la certificación a la agencia certificadora. ISO 14001 certifica la finca o la planta de producción, no el producto.
[[Archivo:ESPECIFICACIONES INYECTORA.png]]


Principales ventajas y limitaciones
<ref>[http://www.fabrohnos.com.ar/productos.php?cat_id=1&sub_id=2&prod_id=34]</ref>


La certificación ISO 14001 es bien conocida en el sector industrial. Con esta certificación se trata de mejorar la manera en que una empresa reduce su impacto en el medio ambiente, lo que puede crear beneficios internos al mejorar el uso de los recursos (por ejemplo, reduciendo el uso de materia prima y energía, o mejorando el manejo de desechos). La principal limitación con ISO 14001 es que no hay requisitos específicos. Esto quiere decir que una empresa con metas muy ambiciosas y una con metas más modestas, pueden ser certificadas por igual. En algunos casos, una certificación ISO 14001 sólo significa que la empresa ha desarrollado un plan de protección ambiental y que está cumpliendo con las leyes nacionales referentes al medio ambiente, mientras que para otras, implica mucho más. En consecuencia, el efecto depende en gran medida del compromiso que asuma cada empresa de manera individual. Los productos de una finca con certificación ISO 14001, no pueden llevar la marca ISO 14001 en la etiqueta y no reciben ningún sobreprecio en particular. Dado que cada vez más empresas están obteniendo la certificación ISO, es posible que esta norma no sea un factor determinante para obtener una mayor ventaja en el mercado, pero como se mencionó anteriormente le puede traer beneficios internos a la empresa.
==== Generador Plaquetas para colocar circuitos en CNC 3018 ====


[[Archivo:Cnc3018v2.jpg|479x479px]]


La certificación ISO 14001 ofrece una gama de beneficios para su organización:
Control Software: GRBL control
* Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con la mejora continua del SGA, el establecimiento de objetivos de mejora ayuda a la organización a un uso más eficiente de las materias primas, ayudando así a reducir los costes
* Gestión del cumplimiento de la legislación: la certificación ISO 14001 puede ayudar a reducir el esfuerzo necesario para gestionar el cumplimiento legal y a la gestión de sus riesgos ambientales
* Reducir la duplicación de esfuerzos: su sistema de gestión permite integrar los requisitos de ésta y otras normas de gestión en un único sistema de negocio para reducir la duplicación de esfuerzos y los costes
* Gestionar su reputación: la certificación ISO 14001 le ayuda a reducir los riesgos asociados a cualquier coste o daño a su reputación asociada a sanciones, y construye su imagen pública hacia sus clientes, organismos reguladores y principales partes interesadas
* Ser el proveedor elegido y aumentar su ventaja competitiva: le permite trabajar con las empresas que valoran las organizaciones que son respetuosas con el medio ambiente
* Facilidad de integración con otras normas de sistemas de gestión con la norma ISO 9001(Calidad), OHSAS 18001 (Seguridad y Salud laboral), ISO 50001 (Energía), y otras normas basadas en sistemas de gestión


=== Características condición del producto ===
Main Material: Aluminum+Plastic


=== Plan de ensayos ===
Working Area: 300x180x40mm


=== Acondicionamiento del producto ===
Frame Size: 400x330x240mm
En el interior del empaque estará la mano protegida con bolsas de aire para
permitir el traslado sin afectar la integridad y el correcto funcionamiento de
la mano. Estas bolsas de aire  rellenan
los espacios libres dentro de la caja impidiendo el desplazamiento de la mano. Estas
mismas también protegen a la mano contra los elementos.


=== Packaging ===
Spindle: 775 spindle motor(12-36V)
El producto será entregado nuestros clientes en una caja de cartón
24V:7000r/min,36V:9000r/min
de material Kraft Doble Triple de formato aletas cruzadas. Las medidas de la
misma serán de 500x300x300 mm. Esta contara en su parte frontal con una
etiqueta con el nombre y logo de la empresa y una imagen del producto. En la
parte posterior contara con especificaciones técnicas. Dentro del mismo contara
con el manual correspondiente al producto. Por ultimo en la parte superior estará la etiqueta con la identificación y los datos del futuro usuario de la mano.


== Definición del proceso de producción ==
Stepping Motor: 1.3A 0.25N.m


=== Diagrama de Flujo de Fabricacion y Control ===
Lead Screw: T8


=== Cursograma analítico del Proceso ===
Power Supply: 24V 5.6A (110V-240V)


=== Operaciones ===
Support System: Windows XP/ Win7 / Win8 /
Linux


=== Cursogramas Sinópticos del Proceso ===
<ref>[https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-736960600-router-cnc-3018-er11-laser-55w-_JM]</ref>


=== Listados de Medios de Fabricación y Control ===
==== Estación De Soldado Fullenergy 952 Panel Digital ====
[[Archivo:Puesto de soldado.png|478x478px]]
* Tiene la Función de enfriamiento inteligente al apagar la unidad, forzando a la herramienta de aire a bajar su temperatura por debajo de 100C automáticamente para luego apagarse completamente.
* Es Fabricada especialmente con materiales resistentes de larga vida útil
* Posee herramientas de bajo peso (puno de aire y lápiz) especialmente diseñadas para uso en armados, soldadura o retrabajo manual de componentes de superficie y componentes discretos.
* Rango de temperatura:
SMD Aire: 100º a 420º
Lápiz Soldador: 200º a 480º
* Es Controlada por un microprocesador que posee función de auto-chequeo automático al encender.
* Tiene 128 seteos de ajuste de caudal de aire manteniendo caudal y temperatura estables, adecuada para trabajos de soldadura y desoldadura en SMD.
<ref>[https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-618383890-estacion-de-soldado-fullenergy-952-panel-digital-accesorio-_JM]</ref>


=== Descripción de cada etapa del proceso productivo ===
=== Sistemas de mantenimiento ===
Se plantea un sistema de mantenimiento preventivo de todas las máquinas, ya que independientemente de su costo, la falla de cualquiera de ellas puede frenar la producción


== Determinación de las Máquinas e Instalaciones ==
considerándose falla crítica.


=== Especificaciones técnicas de las máquinas ===
Como información de entrada del plan de mantenimiento se utilizarán instrucciones genéricas (siendo éstas la experiencia del operario y, en caso de ser una máquina común, las instrucciones de


=== Sistemas de mantenimiento ===
mantenimiento generales para ese tipo de máquina) y del fabricante en principio, para luego también generar una base histórica de problemas del equipo con las fallas que vayan apareciendo.


=== Calificación y formación de los operadores ===
El plan de mantenimiento constará de controles y monitorizacion periódica de lubricantes,temperatura, vibraciones, ruidos e inspección visual; dependiendo el caso que aplique.


=== Consumo de energía, agua y otros servicios ===
=== Consumo de energía, agua y otros servicios ===
En el siguiente cuadro se muestra una estimación de los servicios a utilizarse:
'''Consumo de Gas'''
Nuestra planta no consumirá gas en ninguna de las actividades tanto productivas como en general.
[[Archivo:CONSUMO tp-001.jpg]]


== Determinación de la Evolución de las Mercaderías ==
== Determinación de la Evolución de las Mercaderías ==


=== Tiempos de entrega y envío de mercaderías ===
=== Tiempos de entrega y envío de mercaderías ===
Se harán entregas 2 veces por semana haciendo principal foco en las entregas dentro de CABA y GBA las cuales se distribuirán con un vehículo propio. Por otro lado al interior del país se enviaran por encomienda. Para los pedidos adoptaremos una metodología FIFO, salvo que el volumen solicitado sea tal que llene un envió en cuyo caso se dará prioridad al cliente por volumen.


=== Tamaños y frecuencias de compras ===
=== Tamaños y frecuencias de compras ===
[[Archivo:Plan de compras-001.jpg]]


== Determinación del Personal ==
== Determinación del Persona ==


=== Organigrama de toda la empresa ===
=== Organigrama de toda la empresa ===
[[Archivo:WhatsApp Image 2018-07-06 at 18.10.24.jpeg]]


=== Descripción de los puestos de trabajo ===
=== Calificación y Formación necesaria de los Operadores ===
Para este tipo de trabajo se necesita el siguiente perfil:
* Soldadores


=== Calificación y Formación necesaria de los Operadores. ===  
- Tecnico electronico-electricista-electromecánico completo, con experiencia de al menos 2 años en armado de circuitos electrónicos.
 
-Conocimiento de Inglés técnico
 
-Ser proactivo y buenas relaciones interpersonales.
 
-Edad entre 20-35 años.
 
-Sexo indistinto.
* Inyectores
-Experiencia comprobada en manejo de maquinas inyectoras de al menos 5 años.
 
-Ingeniero o Técnico avanzado en electronico-electrica-electromecánico completo.
 
-Conocimiento de Inglés e Inglés técnico nivel intermedio -avanzado (excluyente).
 
-Conocimientos de lenguajes de programación.
 
-Edad entre 25-45 años.
 
-Sexo indistinto.
* Control de calidad
- Técnico en electrónico-eléctrica-electromecánico de primera categoría  
 
-Conocimientos y cursos comprobables de herramientas de calidad, Six Sigma, Calidad Total, ISO 9001.
 
-Experiencia en el sector de al menos 4 años.
 
-Experiencia en herramientas de medición /metrologia.
 
-Conocimiento de Ingles/Ingles técnico nivel intermedio-avanzado.
 
-Edad entre 25-45 años.
 
-Sexo indistinto.
* Embalado
-Secundario completo.
 
-Experiencia comprobada de al menos 5 años.
 
-Conocimientos de herramientas informáticas.
 
-Buena presencia y disponibilidad.
 
-Edad entre 22-40 años.
 
-Sexo indistinto.
* Impresion de circuitos
- Tecnico electronico-electricista-electromecánico completo, con experiencia de al menos 2 años en armado de circuitos electrónicos.
 
-Conocimiento de Inglés técnico (excluyente)
 
-Manejo de autocad (excluyente)
 
-Experiencia en diseños de circuitos electronicos.
 
-Ser proactivo y buenas relaciones interpersonales.
 
-Edad entre 20-35 años.
 
-Sexo indistinto.
* Armado/ensamble
-Secundario completo.
 
-Experiencia comprobada de al menos 5 años.
 
-Conocimientos de herramientas informáticas.
 
-Buena presencia y disponibilidad.
 
-Edad entre 22-40 años.
 
-Sexo indistinto.


== Listado de Equipos auxiliares, muebles y útiles ==
== Listado de Equipos auxiliares, muebles y útiles ==
[[Archivo:Equipo auxiliar6.png]]


== Anteproyecto de Planta ==
== Anteproyecto de Planta ==
Plano de la Planta mostrando la distribución de las distintas áreas
Plano de la Planta mostrando la distribución de las distintas áreas (medidas expresadas en metros)
 
[[Archivo:Plano Planta Baja.png]]
 
[[Archivo:1 y 2 Piso.png|1026x1026px]]


Plano mostrando el recorrido de los materiales
Plano mostrando el recorrido de los materiales
[[Archivo:Recorrido entero.png|885x885px]]


== Cronograma de ejecución ==
== Cronograma de ejecución ==
[[Archivo:Gantt 1 (2).jpg|2022x2022px]]


== Responsabilidad Social Empresaria ==
== Referencias ==
[[:Archivo:Ejercicios EDP.xlsx]]

Revisión actual - 01:49 21 oct 2018

Determinación de la Localización

Matriz

Para la evaluación y determinación de la localización de la planta hemos utilizado la matriz de localización. En esta matriz comparamos tres posibles locaciones, comparando los factores que creemos son mas importantes para el funcionamiento y nos den una ventaja estratégica. [1]

Matriz de Localización

Con los resultados obtenidos concluimos que la mejor localización seria la del Partido de Ezeiza ya que es la que nos aporta mayores ventajas con respecto a las otras dos.

Ezeiza

Definición Técnica del Producto

Planos

Plano: MM0001A3 - dedo medio
Plano: MM0001A4 - dedo anular
Plano: MM0001A2 - dedo índice
Plano: MM0001A5 - dedo meñique
Plano: MM0001A9 - muñeca
Plano: MM0001A8 - antebrazo inferior
Plano: MM0001A7 - tapa antebrazo
Plano: MM0001A1 - dedo pulgar
Plano: MM0001A6 - muñon inferior

.

.

Listado de Materiales (BOM)

Especificaciones Técnicas

El sistema miolectrico consta de:

  • Electrodos o sensores de superficie: colocados sobre la musculatura del paciente que captan la diferencia de potencial producida por la contracción muscular.
  • Cables de conexion: unen los electrodos con los dispositivos de control.
  • Dispositivo de control del sistema mioeléctrico: se basa en una plaqueta electrónica que traduce las señales captadas por los electrodos, amplifica, controla y comanda el accionamiento de los servo motores para el movimiento mecanico.
  • Servomecanismo: activados por el impulso y que activa el sistema articular.
  • Bateria Niquel-Cadmio: para general la energía eléctrica necesaria

Normas aplicables

Decreto 639-99 [2]

Exige contar con un certificado de aptitud expedido por el L.E.M.I.T. (Laboratorio de la Comisión de Investigaciones Científicas de la Provincia de Buenos Aires) o el Organismo Provincial que en el futuro cumpla las funciones actualmente atribuidas a ese Ente.

Características condición del producto

El producto esta compuesto por un modelado realizado con inyectora de plástico de las características antropometricas de una mano, con los circuitos correspondientes para su correcto funcionamiento.

No serán características de producto: Mal funcionamiento de movilidad, Rotura de partes, Falta de componentes, Packaging dañado.

Plan de ensayos

Se realizaran dos tipos de ensayos dependiendo del tipo de pieza:

  • Ensayo de piezas inyectadas
  • Ensayo de plaquetas electrónicas

Por un lado se realizaran ensayos de calidad de inyección a las piezas que fueron inyectadas para llevar una carta de control del proceso con 5 muestras cada hora. Los ensayos constan de un control visual para evaluar la terminación superficial y luego un ensayo donde primero se aplican 30 kg de fuerza a la flexión por 2 minutos y después se lo apoya en un molde "pasa/no pasa" para verificar que las piezas del antebrazo no tenga deformaciones plásticas en los limites antropomórficos aceptados. [3][4]

Por otro lado están las plaquetas electrónicas que una vez ensambladas y soldadas también se las controla a través de una carta de control tomando 15 muestras por cada 2 horas. Se las controlara con un multimetro digital para verificar que haya sido soldada perfectamente sin discontinuidades, y luego se cerciorara que funciona de forma correcta utilizando una fuente que energizara el sistema para probar todas las posiciones posibles de realizar con la mano, insumiendo un tiempo estimado de 3 minutos por unidad.

Por ultimo cuando se tenga el producto final, se realizara un ensayo general a 5 piezas cada 2 horas para la carta de control, que consta de probar todas las funciones con la batería puesta, y un control visual para evaluar el correcto armado del equipo, que insume 2 minutos por unidad. 

Acondicionamiento del producto

En el interior del empaque estará la mano protegida con bolsas de aire para permitir el traslado sin afectar la integridad y el correcto funcionamiento de la mano. Estas bolsas de aire  rellenan los espacios libres dentro de la caja impidiendo el desplazamiento de la mano. Estas mismas también protegen a la mano contra los elementos.

Packaging

El producto será entregado nuestros clientes en una caja de cartón de material Kraft Doble Triple de formato aletas cruzadas. Las medidas de la misma serán de 500x300x300 mm. Esta contara en su parte frontal con una etiqueta con el nombre y logo de la empresa y una imagen del producto. En la parte posterior contara con especificaciones técnicas. Dentro del mismo contara con el manual correspondiente al producto. Por ultimo en la parte superior estará la etiqueta con la identificación y los datos del futuro usuario de la mano.

Definición del proceso de producción

Diagrama de Flujo de Fabricacion y Control

Operaciones

  • Inyección
  • Impresión de Circuito
  • Soldadura de Componentes
  • Ensamble
  • Control de Calidad
  • Embalaje

Cursogramas Sinópticos del Proceso

Listados de Medios de Fabricación y Control

Impresión Circuito

  • Impresora CNC3018

Soldadura Componentes

  • Soldadora de plaquetas

Inyección

  • Inyectora HDX 338

Ensamble

  • Banco de ensamble con piezas correspondientes al armado de cada mano

Control de Calidad

  • Mesa de trabajo y silla para el operario

Embalaje

  • Puesto de trabajo
  • Piezas completas finalizadas, manual y batería
  • Embaladora de cajas

Descripción de cada etapa del proceso productivo

Impresión de Circuito

El operario se encarga de cargar las plaquetas de cobre dentro del CNC3018 donde se realizara el calado de la misma dejando el circuito impreso, luego procederá a retirarlo y hacer una revisión visual del mismo separando en pila de descarte y pila para pasar al próximo proceso que seria el soldado de componentes. Antes de reponer la materia prima debe de revisar la limpieza de la maquina. Para realizar el calado, la maquina cuenta con una punta especial que dada su finura se deberá tener a mano repuesto de la misma.

Soldadura

En la estación de soldadura se van colocando los componentes electrónicos por ramas, probándose si hay continuidad eléctrica dentro cada una antes de pasar a la siguiente posición. Al finalizarse queda la plaqueta integrada lista para ser colocada dentro de la estructura plástica de la mano.

Inyección

La inyección de las piezas de baquelita que darán forma a la carcasa de la mano en mioeléctrica ocurre en paralelo a las posiciones de impresión de circuitos y soldadura. En esta se cuenta con un molde maestro para las piezas plásticas a ser inyectadas por la HDX 388, de la cual saldrán todas las piezas correspondientes a la mano. El operario cargará la materia prima necesaria, supervisará que los parámetros de funcionamiento de la maquina estén en condiciones normales de uso, así como también deberá retirar las piezas y colocarlas en su respectivo cajón clasificado que servirá para abastecer la zona de ensamble.

Ensamble

En el banco de ensamble se realizara primero la inserción de los cables y la plaqueta integrada, luego se colocara la transmisión del movimiento de los actuadores hacia los dedos, y por ultimo se colocara la batería. Luego de una pequeña prueba de funcionamiento se procederá a cerrar la unidad mediante tornillos, sellándose con pegamento el área correspondiente al circuito integrado como medida de seguridad e indicador para la garantía. El banco cuenta con las canastas correspondientes a cada pieza plásticas al alcance del brazo, un soldador fijo por estación, repuestos de estaño y pegamento en cajonera común por cada 2 personas, canasto de tornillos por puesto y rollo individual de la cuerda de transmisión.

Control de Calidad

En este sector primero se evaluara el correcto funcionamiento de cada dedo por separado, luego combinaciones de dedos, la carga de la bateria y por ultimo la correcta lectura de los sensores.

Embalaje

Se colocara la mano con su cargador en el empaque con bolsas de aire, para su posterior palletizado.

Determinación de las Máquinas e Instalaciones

Especificaciones técnicas de las máquinas

Inyectora HDX 388

Máquina inyectora de plástico de 388 toneladas de fuerza, con una capacidad de inyección entre 1131 grs. y 1477 grs. según el diámetro de husillo seleccionado. Posee pantalla LCD color de 8" para el control de todos los movimientos, presiones y velocidades.

[5]

Generador Plaquetas para colocar circuitos en CNC 3018

Control Software: GRBL control

Main Material: Aluminum+Plastic

Working Area: 300x180x40mm

Frame Size: 400x330x240mm

Spindle: 775 spindle motor(12-36V) 24V:7000r/min,36V:9000r/min

Stepping Motor: 1.3A 0.25N.m

Lead Screw: T8

Power Supply: 24V 5.6A (110V-240V)

Support System: Windows XP/ Win7 / Win8 / Linux

[6]

Estación De Soldado Fullenergy 952 Panel Digital 

  • Tiene la Función de enfriamiento inteligente al apagar la unidad, forzando a la herramienta de aire a bajar su temperatura por debajo de 100C automáticamente para luego apagarse completamente.
  • Es Fabricada especialmente con materiales resistentes de larga vida útil
  • Posee herramientas de bajo peso (puno de aire y lápiz) especialmente diseñadas para uso en armados, soldadura o retrabajo manual de componentes de superficie y componentes discretos.
  • Rango de temperatura:

SMD Aire: 100º a 420º Lápiz Soldador: 200º a 480º

  • Es Controlada por un microprocesador que posee función de auto-chequeo automático al encender.
  • Tiene 128 seteos de ajuste de caudal de aire manteniendo caudal y temperatura estables, adecuada para trabajos de soldadura y desoldadura en SMD.

[7]

Sistemas de mantenimiento

Se plantea un sistema de mantenimiento preventivo de todas las máquinas, ya que independientemente de su costo, la falla de cualquiera de ellas puede frenar la producción

considerándose falla crítica.

Como información de entrada del plan de mantenimiento se utilizarán instrucciones genéricas (siendo éstas la experiencia del operario y, en caso de ser una máquina común, las instrucciones de

mantenimiento generales para ese tipo de máquina) y del fabricante en principio, para luego también generar una base histórica de problemas del equipo con las fallas que vayan apareciendo.

El plan de mantenimiento constará de controles y monitorizacion periódica de lubricantes,temperatura, vibraciones, ruidos e inspección visual; dependiendo el caso que aplique.

Consumo de energía, agua y otros servicios

En el siguiente cuadro se muestra una estimación de los servicios a utilizarse:

Consumo de Gas

Nuestra planta no consumirá gas en ninguna de las actividades tanto productivas como en general.

Determinación de la Evolución de las Mercaderías

Tiempos de entrega y envío de mercaderías

Se harán entregas 2 veces por semana haciendo principal foco en las entregas dentro de CABA y GBA las cuales se distribuirán con un vehículo propio. Por otro lado al interior del país se enviaran por encomienda. Para los pedidos adoptaremos una metodología FIFO, salvo que el volumen solicitado sea tal que llene un envió en cuyo caso se dará prioridad al cliente por volumen.

Tamaños y frecuencias de compras

Determinación del Persona

Organigrama de toda la empresa

Calificación y Formación necesaria de los Operadores

Para este tipo de trabajo se necesita el siguiente perfil:

  • Soldadores

- Tecnico electronico-electricista-electromecánico completo, con experiencia de al menos 2 años en armado de circuitos electrónicos.

-Conocimiento de Inglés técnico

-Ser proactivo y buenas relaciones interpersonales.

-Edad entre 20-35 años.

-Sexo indistinto.

  • Inyectores

-Experiencia comprobada en manejo de maquinas inyectoras de al menos 5 años.

-Ingeniero o Técnico avanzado en electronico-electrica-electromecánico completo.

-Conocimiento de Inglés e Inglés técnico nivel intermedio -avanzado (excluyente).

-Conocimientos de lenguajes de programación.

-Edad entre 25-45 años.

-Sexo indistinto.

  • Control de calidad

- Técnico en electrónico-eléctrica-electromecánico de primera categoría

-Conocimientos y cursos comprobables de herramientas de calidad, Six Sigma, Calidad Total, ISO 9001.

-Experiencia en el sector de al menos 4 años.

-Experiencia en herramientas de medición /metrologia.

-Conocimiento de Ingles/Ingles técnico nivel intermedio-avanzado.

-Edad entre 25-45 años.

-Sexo indistinto.

  • Embalado

-Secundario completo.

-Experiencia comprobada de al menos 5 años.

-Conocimientos de herramientas informáticas.

-Buena presencia y disponibilidad.

-Edad entre 22-40 años.

-Sexo indistinto.

  • Impresion de circuitos

- Tecnico electronico-electricista-electromecánico completo, con experiencia de al menos 2 años en armado de circuitos electrónicos.

-Conocimiento de Inglés técnico (excluyente)

-Manejo de autocad (excluyente)

-Experiencia en diseños de circuitos electronicos.

-Ser proactivo y buenas relaciones interpersonales.

-Edad entre 20-35 años.

-Sexo indistinto.

  • Armado/ensamble

-Secundario completo.

-Experiencia comprobada de al menos 5 años.

-Conocimientos de herramientas informáticas.

-Buena presencia y disponibilidad.

-Edad entre 22-40 años.

-Sexo indistinto.

Listado de Equipos auxiliares, muebles y útiles

Anteproyecto de Planta

Plano de la Planta mostrando la distribución de las distintas áreas (medidas expresadas en metros)

Plano mostrando el recorrido de los materiales

Cronograma de ejecución

Referencias

Archivo:Ejercicios EDP.xlsx

  1. ↑ [1]
  2. ↑ [2]
  3. ↑ [3]
  4. ↑ [4]
  5. ↑ [5]
  6. ↑ [6]
  7. ↑ [7]
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