2018/Grupo1/DimensionamientoComercial
1- Análisis del Sector Industrial:
Análisis del Macroentorno:
La cantidad de población en el mundo se encuentra en constante crecimiento. Según publicaciones de las naciones unidas este crecimiento está dado por el aumento de personas que llegan a la edad reproductiva, acompañado de grandes cambios en la tasa de fecundidad. A esto se le suma un aumento en la longevidad de las personas. En los últimos años se ha conseguido pasar de una esperanza de vida de 67 a 70 años.
La población mundial actual ronda los 7.300 millones de personas y se proyecta para el año 2100 una población de 11.200 millones de personas.
Este contexto hace que se necesiten más y mejores alimentos y con rendimientos en la producción cada vez mayores.
Para suplir este crecimiento y alimentación, es necesario contribuir con alimentos de origen animal. Según informes de la FAO (Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura), se calcula que para 2050 aumentará un 70% la demanda de proteínas animales.
La FAO indica que a partir de los conocimientos y tecnología con la que se cuenta hoy en día, esto puede lograrse por tres vías:
Reduciendo los niveles de contaminación generados por los nuevos residuos y gases de efecto invernadero.
Reduciendo los insumos de agua y cereales necesarios para la cría de animales.
Reciclando los productos agroindustriales secundarios mediante poblaciones pecuarias.
Es muy difícil lograr este aumento de producción con la misma cantidad de recursos naturales que se utilizan hoy en día. Por lo que se deberá producir logrando que los sistemas pecuarios conviertan con más eficiencia los recursos naturales y produzcan menos residuos.
Sumado a esto, también se advierte que es necesario afrontar los desafíos de sequías, escasez de agua, demás repercusiones climáticas y el peligro de las enfermedades de los animales.
Los sistemas de producción intensiva proliferar la aparición de enfermedades, sumado al incremento de flujos comerciales lo que incrementa, también, la propagación de enfermedades fronterizas como la fiebre aftosa y la peste porcina clásica.
La fiebre aftosa es la enfermedad que más afecta la economía por el impacto en el comercio.
Por lo tanto la sanidad animal es un aspecto clave en la calidad y rendimiento de la producción y dentro de este punto está el control de la fiebre aftosa.
Las consecuencias en los animales esta dado por la pérdida de producción de carne y leche, abortos, perdida de tracción.
En cuanto al impacto comercial, está dado por el bloqueo de los países industrializados a la importación de proteína animal producida en países con aftosa.
Como ejemplo de esto, se encuentran las perdidas en Paraguay a raíz de un foco de aftosa en el año 2011. En ese momento se estimaron perdidas por USD 1.000 millones y 50.000 puestos de trabajo.
En el escenario mundial actual se cuenta con países libres de aftosa y vacunación, países libres de aftosa con vacunación, países libres de aftosa con y sin vacunación y países con infecciones.
A nivel regional, la cantidad necesaria de,vacuna Anti aftosa es de 600 Millones de dosis Año (Argentina, Brasil, Uruguay, Paraguay, Bolivia, Colombia, Ecuador)
Si se miran los mercados internacionales,se encuentra Asia con grandes cantidades de cabezas de ganado, principalmente porcinos. Un control específico en la vacunación contra la fiebre aftosa demandaría más de 1600 millones de dosis anuales. Lo que significa que en los casos que las cepas locales permiten el control de las cepas de estos mercados, posibilita la exportación desde las empresas regionales.
A nivel Local existen grandes empresas bien consolidadas y referentes en este mercado:
Biogénesis Bagó
Aca
CDV
A nivel Global se encuentran:
Merial (Boehringer Ingelheim)
Agrovet
Biogenesis Bago
Innova
Merck
Brilliant Biopharma
El virus de Fiebre aftosa es una enfermedad epizóotica ( epidémica) de causa viral, altamente contagiosa, de los ganados bovino, ovino, porcino y caprino, que se manifiesta por fiebre alta y por el desarrollo de úlceras pequeñas en la boca, llamadas aftas y erosiones originadas de vesículas y flictenas en las pezuñas y la ubre.
El virus responsable es un aftovirus de la familia Picornaviridae.
Hay siete tipos de virus inmunológicamente distintos (Serotipos): A, O, C, SAT1, SAT2, SAT3 y Asia1, cada uno con una diversidad de genotipos, y de surgir un brote, para cada uno de estos, se precisa una vacuna específica contra la circulación de la cepa (de terreno) para garantizar la protección inmunitaria.
Los 3 primeros son los más frecuentes en América y Europa, los tipo SAT se han descrito en Sudáfrica y el serotipo ASIA, en los países de ese continente.
Los picornavirus están formados por una molécula de ARN con una capside desprovista de envoltura lipoproteica de configuración icosaedrica de diámetro entre 22-30nm.
El tipo de vacuna más difundida es del tipo con adyuvante oleoso, donde a grande rasgos el proceso se compone de cuatro etapas:
- Producción Celular a gran escala.
- Infección de Células.
- Inactivación y concentración de virus inactivo (antígeno).
- Formulación ( mezcla de antígeno acuoso con un adyuvante compuesto por aceite mineral y emulsificante)
En cuanto a los serotipos, generalmente se realizan vacunas polivalentes para brindar protección a varios serotipos.
Adicionalmente a las regulaciones y leyes que aplican para cualquier industria, existen regulaciones especificas para este tipo de producto y su forma de elaboración.
- Regulaciones locales, establecidas por Senasa:
- Resolución 345/94 MARCO REGULATORIO PARA LOS PRODUCTOS VETERINARIOS
- RZ 765/96 REGLAMENTACION COMPLEMENTARIA DEL MARCO REGULATORIO DE PRODUCTOS VETERINARIOS
- Resolución 482/2002 Norma de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Veterinarios.
- Resolución 681/2002 MARCO LEGAL VIGENTE EN EL REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS
- Regulaciones Regionales:
- Brasil: Decreto Nº 5.053, de 22 de abril de 2004 y sus modificatorias Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem, e dá outras providências
- OIE Capítulo 3.7.1. Requisitos mínimos para la organización y la gestión de un centro de fabricación de vacunas.
- OIE Capítulo 3.7.2 Requisitos mínimos para la producción aséptica en la fabricación de vacunas.
2- Identificación del Negocio:
El objetivo de este proyecto de inversión es fabricar una vacuna oleosa inactivada para la inmunización contra la fiebre aftosa.
Participando en la industria de producción y comercialización de productos veterinarios.
Teniendo como Misión desarrollar productos en el ámbito de la biotecnología para mejorar la salud animal y contribuir a aumentar la producción y calidad de alimentos en un entorno sustentable.
Con una visión a futuro de posicionarse como referente de productos con alta calidad para la prevención y salud animal.
A nivel local este producto está fuertemente regulado por el SENASA, quien establece las estrategias de vacunación:
- Sólo se aplica en bovinos/bubalinos.
- Se utiliza vacuna autorizada por el Senasa. Es vacuna oleosa, tetravalente, inactivada con etilenimina binaria (BEI), formulada con adyuvante oleoso y saponina (larga inmunidad); contiene las cepas O1 Campos, A24 Cruzeiro, A Argentina 2001, C3 Indaial; se utilizan dosis de 2 ml, y son elaboradas por laboratorios privados nacionales.
- La responsabilidad de la aplicación está delegada en Entes Sanitarios Locales (ESL). Distribuidos en todo el país hay 310 de estas entidades sin fines de lucro que están conformadas por representantes de las asociaciones de los ganaderos, que cuentan con la asistencia técnica de instituciones sanitarias nacionales y provinciales (incluyendo a veterinarios locales del Senasa y también veterinarios de la actividad privada).
- Para el momento de la aplicación de la vacuna se considera la categoría etaria de los animales, de manera que los animales menores (en general, todas las categorías menos vacas y toros) reciben dos dosis anuales en dos campañas que se definen a nivel local. Y los animales mayores, reciben una dosis anual en una de las dos campañas. Cada distrito desarrolla su propio Plan local de vacunación, conforme a la estrategia general establecida por el Senasa. El plan debe tener consenso en los niveles provincial (Comisiones provinciales de sanidad animal - Coprosas), y nacional (Comisión Nacional de Lucha contra la Fiebre Animal- Conalfa) para su aprobación.
- Dentro de la zona con vacunación, cuando se diseñó el componente de la vacunación como una estrategia del Plan de Erradicación, se consideró la variedad de ecosistemas, las características productivas de cada pequeña región y los circuitos comerciales. Es por ello que coexisten distintas modalidades de aplicación de la vacuna, mediante las cuales se aplican anualmente en una o dos campañas, cerca de 80 millones de dosis.
Barreras de Entrada y Salida:
Barreras de Entrada:
Las barreras de entrada del proyecto de inversión son altas.
Para la producción de la vacuna antiaftosa se requiere y es exigido un nivel de infraestructura elevado. Esto hace a que se estime una inversión inicial de USD 40 Millones. La cual sera verificada con el plan de ventas y el dimensionamiento técnico.
Se le suma también la incorporación de recursos humanos calificados y entrenamientos.
Barreras de Salida:
Las barreas de salida son altas, dado a que se tiene una infraestructura con alta tecnología y especifica que hace tener baja liquidez.
Respecto a los recursos humanos, al tener recursos especializados, contribuye a aumentar la barrera de salida en caso de desvinculación.
Oportunidades y Amenazas:
Oportunidades:
Al ser un producto de consumo obligatorio, la necesidad del producto se mantendrá en el tiempo. En vista de los análisis, la opción de tener la región libre de vacunación es un horizonte lejano.
Al ser una empresa que se inicia en el sector con una estructura menor que la competencia, permitirá mas flexibilidad ante demandas especificas.
Se suma la posibilidad de aplicar la inversión con tecnología de punta que permita diferenciarse en cuanto a costos y rendimientos.