2023/Grupo4/DimensionamientoComercial

Definición de la IDEA-PROYECTO

Estaremos desarrollando como producto articulaciones de tobillo tipo Tamarack, con distintos grados de dureza, abarcando su fabricación y comercialización en la industria de la salud. La misma es parte de una ortesis que ayuda con problemas musculares, lesiones tendinosas, nerviosas, malformaciones congénitas o de ligamentos.

Análisis del Sector Industrial

Análisis de la Situación Macroeconómica en Argentina y en el Mundo

Contexto en el mundo

El contexto internacional respecto a los crecimientos proyectados para 2023 y 2024 indican un pequeño estancamiento con respecto al 3.4% del 2022, aunque la economía global seguirá en crecimiento con tasas del 2.8% y 3% respectivamente. Por otro lado cabe aclarar que la región de América Latina y Caribe proyecta mayor crecimiento que Estados Unidos y Europa, presentando América Latina 1.6% y 2.2% mientras que las otras dos regiones muestran 1.6% y 1.1% (E.E.U.U.); 0.8% y 1.1% Europa [1]. Además se espera un mayor crecimiento porcentual en las economías en vías de desarrollo.

Luego de los dos años de pandemia las deudas públicas sufrieron un gran aumento en todos los países, y hasta finales de 2022 seguían manteniendo porcentajes elevados con respecto a los PBIs.  Los ejemplos más relevantes son los siguientes:[2]

En América Latina:

• Brasil -85.91%
• Mexico -56.03%
• Chile -37.98

América del Norte:

• Estados Unidos:-126.43%
• Canadá: -106.59%

Europa:

• Reino Unido: 102.64%
• España:-113.2%
• Francia: -111.60%
• Italia: 144.4%
• Alemania: -66.3%
• Rusia: -16.46%

Asia y Oceanía:

• China: -77.1%
• Japón: -255.39%
• India: -84.68%
• Australia: -57.58%

Está claro que si bien las deudas son variadas y de todo tipo debido a los distintos tamaños de PBI, tenemos que tener en cuenta que la situación económica y financiera de cada país es distinta. Estos datos nos sirven para analizar las distintas tasas de interés en cada país y entender mejor los mercados internacionales.

A continuación presentaremos los diversos tipos de interés actualizados para complementar dicho análisis. [3]

En América Latina:

• Argentina: 91%
• Brasil: 13.75%
• México: 11.25%
• Chile: 11.25%

América del Norte:

• Estados Unidos:4.75%
• Canadá: 4.5%

Europa:

• Reino Unido: 4.25%
• España: 3.5% (UE)
• Francia: 3.5% (UE)
• Italia: 3.5% (UE)
• Alemania: 3.5% (UE)
• Rusia: 7.5%

Asia y Oceanía:

• China: 3.65%
• Japón: -0.1%
• India: 6.5%
• Australia: 3.6%

Por otra parte, durante el año 2022 el mundo atravesó una dura crisis energética debido al conflicto entre Rusia y Ucrania. Durante dicho período la energía aumentó 60% su precio en Europa y además producirla se volvió 40% más caro de lo que era hasta la actualidad. Para el año actual el Banco Mundial pronosticó una caída del 11% en su precio.[4]  

Argentina

La situación macroeconómica argentina es delicada desde hace varios años, debido a la presencia de problemas estructurales y variables macroeconómicas viciadas, entre ellas trataremos la inflación, el déficit fiscal y la deuda pública, y el crecimiento.

En lo que respecta a la inflación, la República Argentina presenta desde el año 2007 sucesivas inflaciones anuales mayores a 15 puntos porcentuales y con una tendencia alcista que se conserva hasta hoy [5]. Más específicamente durante el año 2021 la variación interanual acumulada fue de 50.9%  [6] , mientras que en el último año fue de 94.8% [7] . Llevando el análisis al año actual nos encontramos con que dicho indicador sigue elevado y con continua con tendencias alcistas, siendo la inflación durante los primeros tres meses del 2023, 6%, 6.6% y 7,7% respectivamente [8] proyectándose un aproximado de 110% para el conjunto de 2023 [9] .

Por la parte del deficit fiscal, la Argentina presenta desde el año 2009 déficits financieros . La última información oficial data del año 2020 donde se calculó un deficit de 8.5% sobre el PBI, aproximadamente 33414 millones de dólares, para el año 2021 se estimo 4.33% (21060 millones de dólares) [10] , acerca del año 2022 hay estimaciones informales pero no hay certeza aún.  

En lo que corresponde a la deuda pública del estado argentino en la actualidad es de 81% del PBI, lo que representa aproximadamente 394000 millones de dólares [11] . Aquí presentamos la evolución de esta variable macroeconómica.

Por otro lado, el PBI de la Argentina en 2021 fue de 486000 millones de dólares, con pbi per cápita de 10625 dólares. Dichos indicadores presentan una mejora respecto del año anterior (2020) aunque todavía se encuentran lejos de los niveles históricos desde 2013 a 2017 [12]. Otro factor importante a considerar en este contexto es que la argentina actualmente cuenta con 39.2% de población por debajo del umbral de pobreza, lo que significa cerca de 18.6 millones de personas[13]. 

Estructura del Sector industrial. Evolución Histórica de la Actividad

Existen evidencias que las ortesis surgen junto con las prótesis en el año 33.000 a.C, estas responden a la necesidad de mejorar la calidad de vida de aquellos que sufren lesiones en las extremidades. En un principio, se utilizaba hierro, bronce y madera para la estructura y para darle el movimiento necesario aplicaban correas de cuero o un sistema de resortes.

Tamarack fue la primera empresa en patentar y testear la performance de las “Tamarack Flexure Joint” en 1995.

Hoy en día, las ortesis son principalmente de plástico con algunas partes metálicas que imitan la función de una extremidad natural. Es un sector que se encuentra en constante desarrollo por la aparición de nuevas tecnologías, recientemente algunas empresas empezaron a aplicar técnicas de impresión 3D para poder producir ortesis que se adecúen a las necesidades de cada paciente.

A nivel mundial, existen varios fabricantes líderes como Ossur, DJO Global, Breg o DeRoyal Industries. Se espera que el mercado global presente un crecimiento anual significativo debido al aumento de la incidencia de lesiones de tobillo y al creciente número de pacientes que optan por una alternativa no invasiva.

Este sector industrial en Argentina está compuesto principalmente por pymes. La mayoría se dedica a comercializar productos importados. Estados Unidos está en primer lugar de los orígenes de las importaciones ya que es el país que tiene el mayor avance tecnológico del sector, seguido por China. Según los datos de un estudio realizado por el Ministerio de Producción, la producción nacional perdió participación en el mercado frente a los productos importados, incluso cuando el mercado interno presentó una fuerte expansión entre 2005 y 2015.

Dentro de la industria de insumos y equipamiento médico, la fabricación de ortesis se encuentra dentro de los bienes intensivos en tecnología incorporada, en donde existen grandes inversiones en I&D. Las empresas de producción nacional incorporan las innovaciones del diseño de producto generadas por firmas de países desarrollados que tienen los medios para conducir estas investigaciones. Esto permite que las PyMEs puedan vender sus productos en nichos de mercado dinámicos y competitivos, en donde existe un continuo lanzamiento de nuevas opciones de tratamiento.

Un informe del Ministerio de Hacienda, compara el comportamiento de la industria de insumos médicos con la manufacturera, argumentando que son similares. En ambos casos, en enero 2017 el Índice de Producción Industrial (IPI) muestra niveles de subida que se mantienen estables durante ese año, este fue un año de recuperación para la industria de equipamiento médico que presentó variaciones interanuales negativas en el año anterior. En el 2018 se evidencian recuperaciones y caídas en el nivel de actividad, finalmente el 2019 presenta retracciones en el IPI.

A partir de un análisis de datos más actualizados, se puede decir que el sector de equipamiento médico no estuvo exento a las caídas en la actividad en el año 2020 debido a la pandemia y el aislamiento. Las ortesis, como el equipamiento para ortodoncias entre otros, presentaron un descenso en los niveles de producción de 5,5% en su conjunto. Aún así, en el año 2021 se obtuvieron crecimientos, evidenciándose aumentos de 7,3%en la actividad económica del sector. Algunas de las causas pueden ser la necesidad de insumos relacionados al cuidado de la salud frente al Covid-19 pero además, las lesiones siguen presentándose aun en ese contexto.

Identificación del Negocio

Definición del Negocio

Realizaremos la producción de articulaciones de tobillo con el fin de comercializarlas por menor y/o mayor dentro del sector de salud. Ya que nuestro producto requiere un procesamiento posterior para ser utilizado por el consumidor final, abordaremos un mercado industrial siguiendo el modelo B2B (Business to Business).

Oportunidades y Amenazas

Como oportunidades podemos destacar el hecho de que contamos con un público consumidor y demanda que es estable, aunque se tiene en cuenta el hecho que se encuentra en aumento. La principal oportunidad que nos brinda el mercado, es que hay nula competencia productiva a nivel nacional, ya que hay solamente empresas que importan el producto ya terminado, esto es de suma importancia ya que nos permite competir en el mercado en cuanto al precio y pudiendo también diferenciarnos al aplicar innovaciones tecnológicas importadas.

Por otro lado, la situación económica del país es una amenaza debido al aumento de la inflación y la devaluación de la moneda nacional, lo cual nos deja como resultado el aumento de los precios de las materias primas productivas como también los costos de logística y distribución (aumento del precio del combustible).

Cabe aclarar que las materias primas son nacionales, por ende no dependemos de la importación de las mismas y las regulaciones que esto conlleva, por lo tanto, frente a la competencia importadora esto es una gran ventaja.

Mientras tanto, debemos considerar que la presión fiscal e impositiva es grande en Argentina, con la aparición de normativas y regulaciones que dificultan la comercialización y producción del producto.

Factores Claves del Éxito

Buscaremos invertir en publicidad y estrategias de marketing que nos permitan llegar a la porción de mercado que está dispuesto a adquirir nuestros productos. Consideramos que el cliente nos buscará a nosotros para poder cumplir con sus necesidades, teniendo en cuenta que seremos los únicos fabricantes a nivel nacional.

Además, uno de nuestros objetivos será poder cumplir con la demanda y distribuir el mismo en tiempo y forma.

No menos importante, estaremos ofreciendo un producto con una buena relación costo-beneficio, a un precio que nos permite insertarnos y competir en el mercado.

Estudio de Mercado

Definición Inicial del Producto

Descripción

Articulación plástica termoformada por inyección, para sujeción de ortesis de tobillo. Vamos a trabajar con articulaciones flexibles y rectas, con 3 talles distintos y 2 durezas distintas.  En cuanto a la rigidez, el plástico usado para la producción de las flexibles es de Uretano y para las rigidez es deXXXXXX. Los talles serán Chico, Mediano y Grande, dependiendo del tamaño de la ortesis. Y la dureza elegida depende de

El producto o “pack” contiene la articulación en sí, los DAMIs que son piezas plásticas con la forma de la articulación que se usan para hacerle lugar a la articulación a la hora de moldear la ortesis y 4 tornillos y 4 bujes para enganchar las partes.

Nombre según denominación corriente. Importancia de marcas

Articulación plástica tipo tamarack para ortesis de tobillo.

Normas o nivel de calidad a que se deben ajustar

La empresa va a cumplir con dos normas de calidad obligatorias que la ANMAT dispone y fiscaliza. Estas son la Norma de Buenas Prácticas de Fabricación o BPF y la de Productos Médicos o PM. Estos se certifican frente a la ANMAT de manera conjunta y están regidos por la Disposición Nº 3266/2013 publicada en el boletín oficial el 3/6/2013.

Está dicta como la empresa debe trabajar en los siguientes aspectos:

• Sistema de calidad a utilizar.
• Documentos y registros necesarios .
• Control del diseño y registro maestro del producto.
• Controles de proceso y producción a realizar.
• Especificación para la manipulación, el almacenamiento, la distribución y la trazabilidad.
• Qué acciones correctivas y preventivas tomar frente a una auditoría de calidad.
• Obligacion de proveer instalación y asistencia técnica del producto
• Obligacion de usar tecnicas estadisticas para verificar el desempeño de los puntos anteriores.

Nuestra empresa va a cumplir con la norma ISO 9001:2015 para asegurar el mejor de los estándares de calidad en los productos y para enmarcar las prácticas dentro de la organización. Los requisitos para obtener la certificación se pueden resumir de la siguiente forma:

• Tener un compromiso de la alta dirección.
• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad.
• Contar con los recursos necesarios para la implementación.
• Elaborar el producto.
• Medir, analizar y mejorar.

Para complementar lo dispuesto por la norma ISO 9001:2015, la organización también cumplirá con la norma ISO 13485:2012 , que rige especialmente para productos médicos, agregando algunos requisitos y estándares específicos para este sector.

Algunos de los beneficios que trae la aplicación de estas normas son:

• Práctica habitual de ciclos de mejora continua
• Mejora en la reducción de residuos
• Mayor acceso al mercado
• Aumento en la satisfacción al cliente
• Buena reputación para la organización

Normas optativas: ISO 9001 (calidad) y ISO 13485